Leistung, auf die Sie sich verlassen können – mit höchster Flexibilität dank modularer Bauweise
Unser Gerätekonzept - Das Baukastensystem
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Basisgerät wählen
Kammervolumen von 25 bis 200 Liter
Einsatzgebiete Für biologische und gentechnisch veränderte Arbeitsstoffe bzw. infektiöse Keime aus dem klinischen Bereich sind entsprechend den Risiken Klassifizierungen (siehe Tabelle "Leitfaden für die Sterilisation") definiert. Klären Sie die Einstufung ihres Labors und der Anforderungen gegebenenfalls mit der zuständigen Aufsichtsbehörde ab. Dienstleistungen im Rahmen der Aufstellung VARIOKLAV Dampfsterilisatoren entsprechen der europäischen Druckgeräte-Richtlinie und |
Kundenspezifische Prozesse Sterilisierprozesse für Flüssigkeiten in offenen und druckdicht verschlossenen Gefäßen sowie für feste und poröse Stoffe (Verbrauchsmaterial) werden damit schnell und qualitativ hochwertig durchgeführt. Soll mit potenziell risikobehafteten Arbeitsstoffen gearbeitet werden, sind die jeweiligen normativen Anforderungen bzw. Regelwerke zu erfüllen. Das Modul Abluftfiltration mit Kondensatsterilisation in Verbindung mit dem Modul für Datenaufzeichnung (Rückverfolgbarkeit des Sterilisationsprozesses) gewährleistet in solchen Fällen den validierbaren, sicheren Betrieb.
Ausbaustufen Alle Modelle sind auch in Verbindung mit einem verlängerten Nutzraum lieferbar und die Module nachrüstbar, sofern die Sterilisierkammer bereits mit einem aufgeschweißten kühlund
Zubehör
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Leitfaden für die Sterilisation |
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| Einsatzgebiete | Arbeitsbereiche und Ziele | Normen, Regelwerke | |
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Flüssigkeiten, Verbrauchsmaterial und Arbeitsmittel |
Sterile Arbeits- und Versuchsbedingungen
Produktion von Nährmedien |
DIN 58951 |
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Laborbetrieb mit Anforderungen entsprechend der Einstufung von biologischen Arbeitsstoffen in Risikogruppen |
Aufbereitung der Arbeitsmittel, sterile Entsorgung von Produkten, potentiell infektiösen Laborabfällen einschließlich der Abwässer in den Schutzklassen 1 bis 4 |
DIN 58951 BiostoffV GLP, GMP |
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Laborbetrieb mit gentechnisch veränderten Arbeitsstoffen, Bewertung gemäß der Klassifizierung in Sicherheitsstufen |
Aufbereitung der Arbeitsmittel, sterile Entsorgung von Produkten, Abfällen und Abwässern aus Laboren in den Sicherheitsstufen 1 bis 4 |
DIN 58951 GenTechG, Gen TSV GLP, GMP |
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Klinischer Laborbetrieb, Risiken entsprechend der Klassifizierung von infektiösen Keimen in Resistenzstufen |
Aufbereitung der Arbeitsmittel, sichere Desinfektion und Sterilisation von infektiösen Erregern und C-Müll aus dem klinischen Bereich in "feuchter Hitze" |
DIN 58951 Infektionsschutzgesetz (IFSG) RKI-Richtlinie |
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Herstellung von Steril-, Pharma- und Medizinprodukten |
Pharmazeutische Produkte, z.B. für die medizinische Versorgung nach validierbaren Verfahren |
DIN 58950, GLP, GMP, FDA, Arzneimittelgesetz, MPG, DIN EN 17665 |
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Bereitstellung von Medizinprodukten im Gesundheitsdienst |
Sterilisation und Lagerung von Produkten für die medizinische Versorgung von Patienten nach validierten Verfahren |
DIN EN 285, DIN EN 13060, DIN EN 17665, MPG, MPBetreibV, RKI-Richtlinie |
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Prüfen der Sterilisierbarkeit und Nutzungsdauer |
Für Arbeitsgeräte, Verbrauchsmaterialien, Indikatoren, erforderliche Sterilisierparameter bestimmen, z.B. Prozessschritte, Reproduzierbarkeit, thermische Dauerfestigkeit |
DIN EN 285 DIN EN 13060 DIN EN 17665 |
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Langzeittests von Produkten in einer Druckklimakammer in gesättigtem Wasserdampf |
Prüfen der Temperatur- und Druckbeständigkeit, künstliche Alterung, Abnutzung und Diffusionsverhalten von Glas |
z.B. HAST-Test DIN 52339 |
VARIOKLAV Dampfsterilisatoren entsprechen der europäischen Druckgeräte-Richtlinie und sind für einen stationären sowie ortsveränderlichen Betrieb ausgestattet und geprüft.
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Gewährleistung 1 Jahr auf Material- und Fabrikationsfehler
HP Medizintechnik ist zertifiziert zum Herstellen von Medizingeräten
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Flyer VARIOKLAV Laborautoklaven
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Laborautoklaven










