AI MEETS COMPLIANCE
Intelligente Lösungen für MedTech-Startups und KMU
HP MED Consulting
ABOUT
Gegründet im Jahr 2023 als Innovationsabteilung der HP Technology Group vereint HP Med Consulting tiefgreifende Fachkenntnisse mit einem Fokus auf aufstrebenden Technologien in den Bereichen Medizintechnik, Life Sciences und Gesundheitswesen. Wir bieten das Beste aus beiden Welten: die Dynamik und Agilität einer jungen Firma, kombiniert mit der umfassenden Expertise und Erfahrung eines etablierten Unternehmens.
Vision & Mission
Unsere Vision besteht darin, den Prozess der Zulassung von Medizinprodukten zu revolutionieren, indem wir traditionelle Methoden mit modernster Technologie kombinieren.
Wir ermöglichen Herstellern von Medizinprodukten einen nahtlosen, schnellen und effizienten Zulassungsprozess, der letztendlich die Patientensicherheit und Produktqualität verbessert.
REGULATORY
Wir führen Sie weltweit sicher durch die komplexen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir maßgeschneiderte Zulassungsstrategien, die einen reibungslosen Markteintritt für Ihre Medizinprodukte gewährleisten.
QUALITY
Wir sind auf den Aufbau und die Aufrechterhaltung effektiver Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte spezialisiert, die den Industrienormen ISO 13485, 21CFR 820 und AQAP-2110 entsprechen. Unser Ziel ist es, ein perfektes Gleichgewicht zwischen strengen Qualitätsstandards und einer effizienten Prozessoptimierung herzustellen.
Wir nutzen künstliche Intelligenz, um den Zulassungsprozess für Medizinprodukte zu optimieren und die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Medizinprodukte dauerhaft zu gewährleisten.
TECHNICAL
Wir kümmern uns um die Erstellung der notwendigen technischen Dokumentation für Ihre Medizinprodukte gemäß den strengen regulatorischen Anforderungen (Verordnung (EU) 2017/745, 21 CFR 800 ff.).
Unser Anspruch: Beherrschbare Risiken und präzise Dokumentation für ein effizientes Zulassungsverfahren.
CLINICAL
Unsere Kompetenz im Bereich medizinische Kliniken umfasst präzise Bewertungen für Medizinprodukte sowie eine umfassende Überwachung nach der Markteinführung.
Unser übergreifendes Ziel ist es, die höchste Qualität für Ihre Produkte während des gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten.
CHOOSE US
Unsere Kompetenz im Bereich Clinical Affairs umfasst präzise klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie eine umfassende Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Unser übergreifendes Ziel ist es, die höchste Qualität für Ihre Produkte während des gesamten Lebenszyklus hinweg zu gewährleisten.
AI-BASED INNOVATION
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