Erfahrung trifft Effizienz:
Regulatory Solutions
für KMUs und Startups
Erfahrung trifft Effizienz:
für
KMUs und
Startups
PARTNERSCHAFTLICH, PROFESSIONELL, ZUVERLÄSSIG:
Partnerschaftlich, professionell, zuverlässig:
So bringen wir Ihre Zulassung schnellstmöglich & sicher ins Ziel.
an Sie:
Faster Approval
Proven Quality!
WIE KÖNNEN WIR IHNEN HELFEN?
Je nach Bedarf beraten, betreuen und unterstützen wir Sie über den gesamten Prozess und alle regulatorischen Themengebiete hinweg. Ebenso können wir auch lediglich Teilbereiche übernehmen oder auch bei Einzelaufgaben Ihrem Team zuarbeiten.
QUALITY
REGULATORY
TECHNICAL
QUALITY
REGULATORY
TECHNICAL
CLINICAL
DIGITAL
CLINICAL
DIGITAL
ÜBER UNS
Die HP Med Consulting ist Teil der HP Medizintechnik-Gruppe, einem 1983 von Herrn Dr. Helmut Herz gegründeten, mittelständischen Hersteller von Medizinprodukten mit Sitz in Oberschließheim bei München. Seit über 40 Jahren werden dort am Standort Laborgeräte, Anlagen und mobile Aufbereitungseinheiten, u.a. für die Bundeswehr, entwickelt, gefertigt und vertrieben.
Diese Produkte müssen selbstverständlich zugelassen und laufend regulatorisch betreut werden.
„Leider fanden wir lange niemanden, der das zufriedenstellend für uns ausführen konnte.
Daher mussten wir das nötige Wissen nach und nach selbst aufbauen. 2023 entschieden wir dann, dieses Know-How auch anderen Herstellern zugänglich zu machen.
So kam es zur Gründung der HP Med Consulting, basierend auf dem gesamten Fachwissen der vergangenen vier Jahrzehnte.
Geschäftsführer und Eigentümer der HP Medizintechnik GmbH
„Neue Produkte, neue Anforderungen, neue Trends und Wettbewerber – unsere Branche ist ungemein dynamisch. Gleichzeitig müssen Medizinprodukte per Definition immer höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Das Geheimnis erfolgreichen Regulatory Affairs Managements liegt daher darin, all diese Faktoren miteinander zu verbinden und dabei auch die Wirtschaftlichkeit im Blick zu behalten!”
Geschäftsführender Gesellschafter der HP Medizintechnik GmbH
HP Med Consulting – mehr als nur Beratung:
„Medizinprodukte effizient zuzulassen bedeutet Patient:innen schnell und kostengünstig Zugang zu sicheren Behandlungen zu ermöglichen.
Das ist was wir tun! Das treibt uns an.”
– Christoph Sing, Geschäftsführer
HP Med Consulting
Dementsprechend sehen wir unsere Aufgabe darin, Ihre Innovation schnellstmöglich erfolgreich durch den regulatorischen Zulassungsprozess führen!
Ob dazu die Entwicklung maßgeschneiderter Zulassungsstrategien, der Aufbau effektiver Qualitätsmanagementsysteme oder die Vorbereitung und Begleitung Ihrer Audits nötig ist –
Sie können sich auf uns verlassen!
WAS UNS AUSMACHT
#1
Wir sind selbst Hersteller für Medizinprodukte und wissen was wir tun!
Daher kennen wir die regulatorischen Anforderungen ebenso gut wie die Prozesse, deren Tücken und die damit verbundenen unternehmerischen Herausforderungen.
#2
Wir arbeiten an Ihrer Zulassung, als wäre es unsere.
Aus diesem Grund bauen wir stets auf Bestehendes auf, anstatt alles neu zu erfinden.
#3
Wir verstehen uns als Ihr Unterstützer,
nicht nur als Berater!
Deshalb sind wir an Ihrer Seite, wann immer Sie uns brauchen.
#4
Expertise, Erfahrung & Hightech:
Unser Team aus Regulatory Aff airs Expertinnen und Experten setzt all sein Knowhow und modernste Technologien ein, um schnelle Ergebnisse und effiziente Prozesse zu garantieren.
UNSERE KUNDEN
Wir sind bereits für Medizinprodukthersteller jeder Größe aktiv – vor allem jedoch für mittelständische Unternehmen und Startups, vorwiegend aus dem deutschsprachigen Raum.
1 – Custom Surgical verbindet analoge Mikroskope mit Smartphones und ermöglichen es Augenärzten auf diese Weise, ihre Eingriffe einfach digital aufzuzeichnen und telemedizinische Anwendungen zu nutzen.
Wir haben den Zulassungsprozess dieser innovativen Technologie von Beginn an begleitet und u.a. den Aufbau aller notwendigen Dokumente, die klinische Bewertung und die Audits betreut.
Custom Surgical bietet inzwischen vier Produkte an. Diese sind derzeit bereits in über 70 Ländern weltweit bei Augenoperationen im Einsatz!
Vereinbaren Sie ihr unverbindliches Erstgespräch
| HP MED Consulting GmbH | Bruckmannring 19 Deutschland | Telefon +49 176 246 143 22 |
HP MED Consulting GmbH
D-85764 Oberschleißheim
Deutschland
Telefon
+49 (89) 45 35 19 4 -50
info@hp-med.com
Öffnungszeiten